Tooted

CliniMACS Prodigy® on Miltenyi Bioteci arenenud kõrgtehnoloogiline platvorm, mis pakub terviklikku lahendust rakkude töötlemiseks ja geneetilisteks teraapiateks. See süsteem ühendab endas kõik vajalikud etapid – alates rakkude eraldamisest kuni lõpptoote täiteprotsessini – ühes suletud ja automatiseeritud süsteemis.

Ülevaade

CliniMACS Prodigy® platvorm on GMP (Good Manufacturing Practice) nõuetega ühilduv lahendus, mis võimaldab rakkude töötlemist väikestest kuni suurte mahudeni. See integreeritud süsteem vähendab käsitsi töötluse vajadust, lühendab seisakuaegu ja tagab kõrge kvaliteedi kogu protsessi vältel.

Peamised omadused

• Täielikult suletud süsteem: Kõik töötlemisetapid, sealhulgas rakkude pesemine, selektsioon, aktivatsioon, transduktsioon ja lõppformuleerimine, toimuvad ühes suletud süsteemis, vähendades saasteohu riski.
• Automatiseeritud protsess: Platvorm pakub täielikku automatiseerimist, mis tagab protsesside järjepidevuse ja vähendab inimfaktori mõju.
• Paindlikkus ja kohandatavus: CliniMACS Prodigy® tarkvara võimaldab kohandada protokolle vastavalt konkreetsete protsesside nõudmistele, pakkudes paindlikkust erinevates rakutöötlusrakendustes.
• Lihtne tehnoloogia üleviimine: Tänu oma modulaarsele disainile on lihtne üleviida kinnitatud protsessid erinevatesse asukohtadesse, võimaldades globaalset tootmisvõimekuse laiendamist.

Rakendused

CliniMACS Prodigy® platvorm sobib laialdaselt rakuteraapiate valdkonnas, sealhulgas:

• CAR-T rakud: Immunoteraapia jaoks mõeldud T-rakkude geneetiline modifitseerimine.
• Hematopoeetilised tüvirakud: Rakkude töötlemine ja rikastamine.
• NK-rakkude laienemine: Looduslike tapjarakkude kasvatamine ja aktiveerimine.
• Rakkude selektsioon ja aktivatsioon: Erinevate rakutüüpide eraldamine ja aktiveerimine terapeutiliseks kasutamiseks.

Kasu ja eelised

Globaalne skaleeritavus: Protsesside lihtne üleviimine erinevatesse asukohtadesse võimaldab tootmisvõimekuse laiendamist globaalses mastaabis.

Kvaliteedi tagamine: Automatiseeritud protsesside ja suletud süsteemi abil tagatakse kõrge kvaliteedi ja järjepidevuse tase.

Kulude optimeerimine: Automatiseerimine ja protsesside integreerimine vähendavad tööjõukulusid ja ajakulu.

CliniMACS® Plus süsteem on Miltenyi Bioteci arenenud lahendus, mis pakub automatiseeritud rakkude eraldamist kliinilises mastaabis. Süsteem võimaldab sihtrakkude rikastamist või soovimatute rakkude eemaldamist suletud ja steriilses keskkonnas, järgides GMP (Good Manufacturing Practice) standardeid.

Ülevaade

CliniMACS® Plus süsteem on CE-märgistatud meditsiiniseade, mis on mõeldud rakkude eraldamiseks ja töötlemiseks erinevates rakuteraapia rakendustes. Süsteem pakub paindlikkust erinevate protokollide ja rakutüüpide töötlemiseks, tagades kõrge kvaliteedi ja usaldusväärsuse.

Peamised omadused

• Automatiseeritud protsessid: Süsteem võimaldab täielikult automatiseeritud rakkude eraldamist, vähendades käsitsi töötluse vajadust ja inimfaktori mõju.
• Suletud süsteem: Kõik protsessid toimuvad suletud süsteemis, minimeerides saasteohu ja tagades steriilsuse.
• Paindlikkus: CliniMACS® Plus süsteem toetab erinevaid protokolle ja rakutüüpe, võimaldades kohandada protsesside parameetreid vastavalt vajadusele.
• Kvaliteedi tagamine: Süsteem järgib GMP standardeid, tagades kõrge kvaliteedi ja järjepidevuse kogu protsessi vältel.

Rakendused

CliniMACS® Plus süsteem on sobilik järgmiste rakuteraapia rakenduste jaoks:

• Hematopoeetilised tüvirakud: Erakordne rakkude rikastamine ja töötlemine.
• Mesenhümaalsed tüvirakud: Isolatsioon ja töötlemine erinevates rakuteraapia rakendustes.
• Monotsüüdid: Rikastamine ja töötlemine immunoteraapia jaoks.
• Dendriitrakud (DC-d): Isolatsioon ja töötlemine vaktsiinide valmistamiseks.
• NK rakud: Rikastamine ja töötlemine onkoloogiliste haiguste raviks.
• B- ja T-rakud: Isolatsioon ja töötlemine immunoteraapia jaoks.

Komponendid ja tarvikud

CliniMACS® Plus süsteem koosneb järgmistest põhikomponentidest:

Tarvikud: Erinevad tarvikud, nagu torustikud ja kotid, tagavad sujuva protsessi.

Seerumi eraldamise süsteem: Kohandatud erinevate rakutüüpide eraldamiseks.

Reaktiivid ja lahused: Spetsiaalselt välja töötatud reaktiivid protsesside täpsuseks.